一次性医疗器械使用制度

一次性医疗器械使用制度

一次性无菌卫生材料，如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。是指经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。

一次性医疗器械使用需要严格遵守一下制度：

建立无菌器械采购、验收制度，严格执行并做好记录。采购验收记录至少应包括：购进产品的企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期等。按照记录应能追查到每批无菌器械的进货来源。

从生产或经营企业采购无菌器械，应验明生产或企业的必要证件（生产许可证、产品注册证、经营许可证）、销售人员的合法身份。

建立无菌器械使用后销毁制度。使用过的无菌器械必须按规定销毁，零部件不再具有使用功能的因经消毒无害化处理，并做好记录。

若发现小包装已破损、标识不清的无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

若发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时与生产厂家联系，予以更换。

使用无菌器械发生可疑不良事件时，应按规定及时报告省医疗器械不良事件监测中心。